Түйін: isotretinoin гелінің 0.05% және 0.1% концентрацияларын салыстырғанда, гельге қатысты ең айқын дәлелдер 0.05% түріне тиесілі. Концентрациясы жоғары түрінің тиімдірек екені дәлелденбеген. Безеуді емдеуде 0.05% гель мен 0.1% гельді тікелей салыстырған зерттеу таппадым. Кремдерді тікелей салыстырған ең айқын зерттеуде тиімділік жағынан статистикалық тұрғыдан мәнді айырмашылық табылмаған. 0.1% гельдің артықшылығы дәлелденбеген. Екеуін де өз бетіңізше таңдауға болмайды. Реттеуші органдардың қазіргі деректерін тексергенде, АҚШ, Ұлыбритания, Канада мен Оңтүстік Кореяда құрамында бір ғана белсенді заты бар гельдің қолданыстағы нұсқасы табылмады.
Isotretinoin гелінің 0.05% және 0.1% түрлеріне қысқаша шолу
| Таңдауда ескерілетін жайт | Isotretinoin 0.05% | Isotretinoin 0.1% |
|---|---|---|
| Әр грамдағы мөлшері | 0.5 mg/g | 1 mg/g |
| Безеуге қарсы гель жөніндегі дәлелдер | 268 адам қатысқан бақыланатын зерттеуде 14 апта ішінде 0.05% гельдің белсенді затсыз негізінен тиімдірек болғаны анықталды. | 0.1% гель бойынша осыған ұқсас зерттеу табылмады. |
| Концентрацияларды тікелей салыстыру | Екі шағын зерттеуде гельдер емес, 0.05% және 0.1% кремдер зерттелген. 2000 жылғы зерттеуде статистикалық тұрғыдан мәнді айырмашылық табылмаған. 1994 жылғы зерттеудің түйіндемесі 0.1% түрінің тиімдірек екенін көрсетпеген. | |
| Тітіркену жөніндегі деректер | Тітіркенуге байланысты екі адам 0.05% гель зерттеуінен шығып кеткен. | Кремге қатысты бір зерттеуде 0.1% түрін қолданған екі адамда теріге қатысты үш жағымсыз құбылыс тіркелген. |
| Тексерілген елдердегі қазіргі мәртебесі | Ұлыбритания мен Канадада қазір қолжетімсіз. Оңтүстік Кореяда тек экспортқа арналған лицензия 2024 жылы кері қайтарылған. АҚШ-та сыртқа қолданылатын түрінің ресми нұсқаулығы табылмады. | Оңтүстік Кореяда тек экспортқа арналған лицензия 2024 жылы кері қайтарылған. АҚШ, Ұлыбритания немесе Канадада өнімнің бар екені расталмады. |
| Рецептпен берілуі | Канада мен Оңтүстік Кореяда бұрын болған өнімдер рецептпен берілетін дәрілер еді. | Оңтүстік Кореяда тек экспортқа арналған, кейін лицензиясы кері қайтарылған өнім рецептпен берілетін дәрі еді. |
| Жүктілік | Сыртқа қолданылатын ретиноидтарды жүктілік кезінде және жүктілікті жоспарлағанда қолдануға болмайды. Кореялық өнімдердің нұсқаулықтарында да осы ескерту болған. | |
Іс жүзіндегі жауап қарапайым. Құрамында дәрілік зат екі есе көп екен деп, 0.1% түрін таңдамаңыз. Дәлелдер мұның безеуден жақсырақ арылтатынын көрсетпейді, әрі таңдауға болатын, қазір мақұлданған өнім қолжетімді болмауы мүмкін.
Тікелей салыстырған зерттеулерде нақты не тексерілді
Бұл салыстыруға ең жақын зерттеуді Langner мен әріптестері 2000 жылы жүргізді. Оған бетінде жеңіл не орташа дәрежелі безеуі бар 127 адам қатысты. Олар 12 апта бойы 0.05% крем, 0.1% крем немесе плацебо кремін қолданды.
Белсенді заты бар екі крем де қабынған және қабынбаған безеу бөртпелерін плацебоға қарағанда жақсырақ азайтты. Екі концентрация арасында статистикалық айырмашылық болмады. Екі адамда теріге қатысты үш жағымсыз құбылыс тіркелді; екеуі де 0.1% тобында болды. Бұл құбылыстар емді тоқтатпай-ақ басылды.
Бұрынырақ, 1994 жылы жүргізілген зерттеуге 82 адам қатысып, онда да екі крем плацебомен салыстырылды. Екі концентрация да 12 апта ішінде безеудің ауырлық дәрежесін төмендетті. 0.05% қолданғандардың 73.1%-ы және 0.1% қолданғандардың 79.2%-ы терісінің препаратты жақсы не өте жақсы қабылдағанын айтқан.
Бұл нәтиже екеуінің қауіпсіздігі бірдей екенін дәлелдемейді. Топтар шағын болды, әрі зерттеу олардың теңдігін анықтауға арналмаған. Ол гель туралы сұраққа да жауап бермейді, өйткені кремнің негізі дәрілік заттың теріге өтуін және тітіркенуді өзгертеді.
NICE-тің 2021 жылғы дәлелдер шолуында 2000 жылғы зерттеудің шектеулері көрсетілген. Қатысушыларды топтарға бөлу тәртібінің жасырылған-жасырылмағаны туралы мәлімет берілмеген, ал хаттамадан ауытқулар барлық топта болған. Бұл ескі зерттеулер препараттың әсері барын көрсетеді, бірақ қайсысы басым екенін анықтамайды.
0.05% гель туралы не белгілі
Chalker мен әріптестері 14 апталық зерттеуді аяқтаған 268 адамда 0.05% гельді оның белсенді затсыз негізімен салыстырып тексерді. Барлығында жеңіл не орташа дәрежелі безеу болды. Бес аптадан кейін гель қабынған бөртпелерді белсенді затсыз негізге қарағанда көбірек азайтты. Тері тесіктерінің бітелуінен пайда болған бөртпелер мен безеудің ауырлық дәрежесі бойынша айырмашылықтар сегіз аптадан кейін байқалды.
Екі адам тітіркенуге байланысты зерттеуден шықты. Мұның мәні бар, өйткені қызару, қабыршақтану, ашыту және құрғақтық сыртқа қолданылатын ретиноидтарды пайдалануды шектеуі мүмкін. Көбірек жағу безеуден тезірек арылтпайды.
Бұл зерттеу 0.05% гельдің тиімді болуы мүмкін екенін көрсетеді. Ол 0.1% гельдің тиімдірек екенін көрсетпейді, өйткені зерттеуде 0.1% тобы болмаған. Бөлек зерттеулерден ешқашан тікелей салыстыру нәтижесін шығаруға болмайды.
Сыртқа қолданылатын isotretinoin-нің қай концентрациялары шынымен сатылады?
Лицензиялар күшін жойғаннан кейін де интернеттегі өнім хабарландырулары жиі сақталып қалады. Сондықтан біз ресми дерекқорларды тексердік. Төмендегі нәтижелер 12 November 2026 күнгі жағдайды көрсетеді.
- Ұлыбритания: NHS жазбасында isotretinoin 0.05% гелінің March 2017 кезінен бері қолжетімсіз екені көрсетілген. NHS-тің қазіргі өңірлік формулярында да Isotrex 2017 жылы айналымнан алынғаны жазылған.
- Канада: Health Canada деректерінде рецептпен берілетін Isotrex 0.05% гелі May 2005 кезінен бері «Нарыққа шыққаннан кейін тіркеуі жойылған» деп белгіленген.
- Оңтүстік Корея: Реттеуші орган рецептпен берілетін 0.05% және 0.1% гельдерді тек экспортқа арналған өнімдер деп көрсеткен. Екі лицензия да 2 April 2024 күні кері қайтарылған.
- АҚШ: DailyMed жүйесіндегі қазіргі іздеу сыртқа қолданылатын isotretinoin гелінің ресми нұсқаулығын емес, ішке қабылданатын isotretinoin капсулаларын көрсетті.
Бұл тек белгілі елдерді қамтыған тексеру, барлық ел туралы тұжырым емес. Елде лицензияның болуы да жергілікті дәріханада өнім бар деген кепілдік бермейді. Өзіңіз тұратын жерде белсенді затын, концентрациясын, дәрілік түрін, лицензия мәртебесін және рецепттің қажет-қажет еместігін сұрап біліңіз.
Пайыздарды салыстырмас бұрын атауын тексеріңіз
Сыртқа қолданылатын isotretinoin, ішке қабылданатын isotretinoin және tretinoin — әртүрлі өнімдер. Көпшілікке таныс Accutane атауы ішке қабылданатын isotretinoin-ге қатысты. Ол дәрігердің қатаң бақылауымен ауыр немесе емге көнбейтін безеуді емдеуге қолданылады.
Tretinoin — басқа ретиноид. Оның кремдері көбіне 0.025%, 0.05% немесе 0.1% концентрацияларымен шығарылады. Adapalene гелі де жиі 0.1% түрінде кездеседі. Сондықтан «isotretinoin гелі 0.1» деп іздеу басқа дәріге апаруы мүмкін.
Сықпаңызда tretinoin деп жазылса, біздің tretinoin концентрацияларын салыстыратын материалымызды пайдаланыңыз. Сыртқа қолданылатын isotretinoin мен tretinoin-ді салыстыру нұсқаулығында бұл атауларды неге бірінің орнына бірін қолдануға болмайтыны түсіндіріледі.
Қауіпсіз таңдау үшін не істеу керек
- Белсенді заттың атауын оқыңыз. Сықпада isotretinoin, tretinoin, adapalene бар ма, әлде бұл біріктірілген препарат па — соны нақтылаңыз.
- Дәрілік түрін тексеріңіз. Крем жөніндегі дәлелдер гель де дәл сондай әсер береді деп болжауға негіз болмайды.
- Өзіңіз тұратын елдегі рұқсатты тексеріңіз. Дәрі жазып беретін маман немесе фармацевт дәл осы өнімнің лицензиясы бар-жоғын және жеткізілетін-жеткізілмейтінін растай алады.
- Нәтижені қайта бағалау мерзімін шынайы белгілеңіз. Зерттеуде 0.05% гельдің белсенді затсыз негізден айырмашылығы бірнеше күннен кейін емес, бес-сегіз аптадан кейін байқалған.
- Маза бермейтін тітіркену туралы хабарлаңыз. Ашыту, айқын қызару, терінің жарылуы не ұзақ қабыршақтану байқалса, концентрациясы жоғары сықпа емес, маманның кеңесі қажет.
American Academy of Dermatology ұйымының 2024 жылғы нұсқаулығында сыртқа қолданылатын ретиноидтар тобын қолдану жөнінде күшті ұсыным берілген. Бұл сыртқа қолданылатын 0.1% isotretinoin гелінің ең жақсы таңдау екенін дәлелдемейді. Қазіргі безеу емінде әсер ету жолдары әртүрлі ем түрлері жиі біріктіріледі; олар аурудың ауырлығы мен емнің көтерімділігіне қарай таңдалады.
Жүкті адамдар мен жүктілікті жоспарлап жүргендер сыртқа қолданылатын ретиноидтарды қолданбауы керек. European Medicines Agency дәрінің жалпы ағзаға сіңуі аз болса да, осы сақтық шарасын ұстанады. Дәрі жазып берген маманмен келіспей, рецептпен берілетін емді бастамаңыз, тоқтатпаңыз және ауыстырмаңыз.
Терең орналасқан ауырсынатын түйіндер, тыртықтану, қатты күйзеліс немесе дұрыс емдеу курсынан кейін де кетпеген безеу болса, дерматологқа көрініңіз. Кисталық безеу кезінде дәрігерге қашан жүгіну керектігі туралы нұсқаулықта қандай белгілер болғанда күту дұрыс емес екені түсіндіріледі.
Oscar Nascimento
Редакция авторы, GlowUp Face
Oscar дәлелге негізделген тері күтімі, денсаулық, луксмаксинг және келбетке қатысты әлеуметтік-экономикалық зерттеулер туралы жазады.
Толық профиль және барлық мақалалар →
