Гель с изотретиноином (isotretinoin) 0.05% и 0.1%: какой есть в продаже?

Вывод: из двух концентраций геля с isotretinoin, 0.05% и 0.1%, наиболее убедительные данные есть для 0.05%. Преимущество более высокой концентрации не доказано. Я не нашёл ни одного исследования лечения акне, в котором напрямую сравнивали бы гели 0.05% и 0.1%. В наиболее показательном исследовании, где напрямую сравнили кремы, статистически значимой разницы в эффективности не выявили. У геля 0.1% нет доказанного преимущества. Самостоятельно выбирать ни одну из этих концентраций не следует. При проверке актуальных данных регуляторов в США, Великобритании, Канаде и Южной Корее мы не нашли ни одного однокомпонентного геля с действующей регистрацией.

Краткое сравнение гелей с isotretinoin 0.05% и 0.1%

Данные исследований и статус препаратов проверены 12 November 2026

Что сравниваем	Isotretinoin 0.05%	Isotretinoin 0.1%
Содержание в одном грамме	0.5 mg/g	1 mg/g
Данные о применении геля при акне	В контролируемом исследовании с участием 268 человек за 14 недель гель 0.05% оказался эффективнее гелевой основы без действующего вещества.	Сопоставимого исследования геля 0.1% найти не удалось.
Прямое сравнение концентраций	В двух небольших исследованиях сравнивали кремы 0.05% и 0.1%. Гели в них не изучали. В исследовании 2000 года статистически значимой разницы не обнаружили. В аннотации исследования 1994 года преимущество концентрации 0.1% не показано.
Данные о раздражении кожи	Два участника выбыли из исследования геля 0.05% из-за раздражения кожи.	В одном из исследований крема у двух участников, применявших концентрацию 0.1%, зарегистрировали три нежелательные кожные реакции.
Доступность в странах, где прошла проверка	В настоящее время в Великобритании и Канаде гель недоступен. В Южной Корее в 2024 году отозвали разрешение, действовавшее только для экспорта. В США не удалось найти официальную инструкцию к препарату для наружного применения.	В Южной Корее в 2024 году отозвали разрешение, действовавшее только для экспорта. Наличие препарата в США, Великобритании или Канаде подтвердить не удалось.
Нужен ли рецепт	Препараты, ранее зарегистрированные в Канаде и Южной Корее, отпускались по рецепту.	Южнокорейский препарат для экспорта, разрешение на который отозвали, был рецептурным.
Беременность	Наружные ретиноиды противопоказаны во время беременности и при её планировании. В корейских инструкциях было то же предупреждение.

Практический вывод прост. Не выбирайте 0.1% только потому, что действующего вещества в таком геле вдвое больше. Данные не показывают, что при этой концентрации высыпания проходят лучше. К тому же там, где вы живёте, может не оказаться зарегистрированного препарата.

Что именно изучали при прямом сравнении

В 2000 году Langner и коллеги провели исследование, которое ближе всего подошло к прямому сравнению этих концентраций в гелях. В нём участвовали 127 человек с акне на лице лёгкой или средней степени тяжести. В течение 12 недель они применяли крем 0.05%, крем 0.1% или крем-плацебо.

Оба крема с действующим веществом уменьшали количество воспалительных и невоспалительных элементов акне лучше, чем плацебо. Статистически значимой разницы между концентрациями не было. У двух участников зарегистрировали три нежелательные кожные реакции. Оба применяли крем 0.1%. Реакции прошли без отмены лечения.

В более раннем исследовании 1994 года участвовали 82 человека. В нём оба крема тоже сравнивали с плацебо. За 12 недель тяжесть акне снизилась при обеих концентрациях. Переносимость оценили как хорошую или отличную 73.1% участников, применявших крем 0.05%, и 79.2% участников, применявших крем 0.1%.

Этот результат не доказывает, что обе концентрации одинаково безопасны. Группы были небольшими, а исследование не было рассчитано на то, чтобы установить эквивалентность. О гелях по нему тоже нельзя судить: кремовая основа влияет и на доставку действующего вещества в кожу, и на степень раздражения.

В обзоре доказательств NICE за 2021 год отмечены ограничения исследования 2000 года. Авторы не сообщили, как скрывали распределение участников по группам, а отклонения от протокола были во всех группах. Эти давние исследования показывают, что кремы действуют, но не позволяют назвать одну из концентраций более эффективной.

Что известно о геле 0.05%

Chalker и коллеги сравнили гель 0.05% с его основой без действующего вещества. Исследование продолжалось 14 недель, его завершили 268 человек. У всех было акне лёгкой или средней степени тяжести. Через пять недель гель уменьшал число воспалительных элементов сильнее, чем основа. Через восемь недель стала заметна разница в числе комедонов и степени тяжести акне.

Два участника выбыли из исследования из-за раздражения кожи. Это важно, поскольку покраснение, шелушение, жжение и сухость могут мешать применению наружных ретиноидов. Если наносить больше средства, акне быстрее не пройдёт.

Исследование показывает, что гель 0.05% может быть эффективен. Судить о том, лучше ли действует гель 0.1%, по нему нельзя: такой группы в исследовании не было. Отдельные исследования не заменяют прямого сравнения.

В каких концентрациях действительно продаётся isotretinoin для наружного применения?

Карточки препаратов в интернете часто остаются доступными и после того, как регистрация утратила силу. Поэтому мы обратились к официальным базам данных. Результаты проверки актуальны на 12 November 2026.

• Великобритания: по данным NHS, гель с isotretinoin 0.05% недоступен с March 2017. В действующем региональном формуляре NHS также указано, что выпуск Isotrex прекратили в 2017 году.
• Канада: в базе Health Canada у рецептурного геля Isotrex 0.05% с May 2005 указан статус «Регистрация отменена после выхода на рынок».
• Южная Корея: в базе регулятора рецептурные гели 0.05% и 0.1% значатся как препараты исключительно для экспорта. Оба разрешения отозвали 2 April 2024.
• США: на момент проверки поиск в DailyMed выдавал инструкции к капсулам isotretinoin для приёма внутрь. Инструкции к гелю с isotretinoin для наружного применения в выдаче не было.

Проверка охватывает только перечисленные страны. Даже действующая регистрация в стране не гарантирует, что препарат есть в местной аптеке. Уточните действующее вещество, концентрацию и лекарственную форму. Узнайте, зарегистрирован ли препарат там, где вы живёте, и нужен ли на него рецепт.

Прежде чем сравнивать проценты, проверьте название

Isotretinoin для наружного применения, isotretinoin для приёма внутрь и tretinoin (третиноин) — разные препараты. Под известным названием Accutane выпускают isotretinoin для приёма внутрь. Им лечат тяжёлое или устойчивое к терапии акне под тщательным наблюдением врача.

Tretinoin — другой ретиноид. В кремах с ним часто встречаются концентрации 0.025%, 0.05% и 0.1%. Гель с adapalene (адапаленом) тоже часто выпускают в концентрации 0.1%. Поэтому по запросу «гель isotretinoin 0.1» можно найти совсем другой препарат.

Если на тюбике указано tretinoin, прочитайте наше сравнение концентраций tretinoin. В материале о различиях между наружными препаратами isotretinoin и tretinoin мы объясняем, почему эти названия нельзя использовать как синонимы.

Как безопасно подойти к выбору

1. Прочитайте название действующего вещества. Проверьте, что именно в тюбике: isotretinoin, tretinoin, adapalene или комбинация действующих веществ.
2. Проверьте лекарственную форму. По результатам исследования крема нельзя предсказать, даст ли гель такой же эффект.
3. Уточните, зарегистрирован ли препарат в вашей стране. Врач или фармацевт подскажет, есть ли регистрация именно у этого средства и поступает ли оно в продажу.
4. Дайте лечению время, прежде чем оценивать результат. В исследовании разница между гелем 0.05% и его основой проявилась через пять–восемь недель, а не через несколько дней.
5. Сообщите о раздражении, если оно вас беспокоит. При жжении, выраженном покраснении, трещинах или стойком шелушении обратитесь за советом к специалисту. Переход на более высокую концентрацию эту консультацию не заменит.

В рекомендациях American Academy of Dermatology за 2024 год дана сильная рекомендация по применению наружных ретиноидов как класса препаратов. В них нет вывода, что гель с isotretinoin 0.1% — лучший выбор. При лечении акне сегодня часто сочетают средства с разными механизмами действия. Их подбирают с учётом тяжести акне и переносимости лечения.

Во время беременности и при её планировании применять наружные ретиноиды нельзя. Европейское агентство лекарственных средств придерживается этой меры предосторожности, хотя в системный кровоток попадает мало действующего вещества. Начинать, отменять или менять рецептурный препарат следует по согласованию с назначившим его врачом.

Обратитесь к дерматологу, если у вас появились глубокие болезненные узлы или рубцы, если акне вызывает сильные переживания или сохраняется после полноценного курса лечения. В материале о том, когда обращаться к дерматологу при кистозном акне мы объясняем, при каких признаках лучше не откладывать визит.